据行业数据,全球多肽药物市场规模已超千亿美元,国内年复合增长率超15%,多肽原料药、制剂的量产需求持续
攀升。
需求暴涨的背后,是对生产效率、产品活性、成本控制的要求--如何在保证多肽活性的前提下,实现规模化、低成本、合规化生产?
这是所有多肽药企都必须攻克的核心难题。

一、 三大干燥工艺深度对比:为何低温喷雾干燥机脱颖而出?

对比维度 (上海乔枫)低温喷雾干燥技术 传统冷冻干燥技术 传统真空干燥技术
核心特点 35℃低温条件下干燥
物料1-2秒瞬间干燥,连续化生产
零下低温冻结真空升华干燥

干燥周期长达数天,生产效率低

进风温度高于所试溶剂沸点
物料受热时间较长
活性与结构 保护多肽药物活性与结构 活性保留好但无法实现连续化生产 高温破坏多肽结构,导致活性失活
收率与成本 粉体回收率>98%
物料损耗低
粉体回收率低批次物料损耗大
能耗高,单位生产成本数倍于喷干
粉体回收率低物料损耗严重

能耗较高,生产成本居高不下

适用与后续 直接替代传统冻干,实现多肽规模化量产 仅适用于小批量生产,无法满足规模化需求 无法适配多肽热敏性物料,难以量产

二、 上海乔枫低温闭式喷雾干燥机可解决的技术壁垒

针对传统工艺的痛点,上海乔枫低温闭式喷雾干燥机设备通过以下四大核心技术壁垒的突破,实现了高效、合规的规模化生产:

1. 【解决活性失活痛点】35℃低温瞬时干燥

通过进风35℃、出风25℃,物料1-2秒瞬间完成干燥。保留多肽活性与结构稳定性,匹配热敏性物料需求,规避传统高温干燥导致的活性受损。

2. 【解决规模化痛点】闭式循环系统,惰性气体保护

全流程无氧环境,无死角结构设计;
支持从小试到工业化连续化生产,轻松实现吨级量产,满足市场爆发式需求。

3. 【解决回收率痛点】≥98%高粉体回收率,降本增效

系统模拟计算+工艺经验双重优化;
粉体回收率高达98%以上,终水分稳定≤5%,大幅降低物料浪费,压缩生产成本。

4. 【解决合规痛点】GMP医药级设计,全流程验证

316L不锈钢材质,电解抛光无死角;
3Q认证全套验证文档,严格符合GMP规范,助力药企快速通过合规审批。

三、 上海乔枫技术实力经市场验证

上海乔枫低温喷雾干燥机设备已成功应用于深圳健元(健翔)、华海药业(赛奥、科胜)、扬州奥锐特、重庆兴泰濠、美药星(汉欣)、诺唯赞、修实药业、长风药业股份、齐鲁制药等多家知名药企的多肽项目。

来自头部药企客户项目的实测效果印证:

  1. 部分客户累计生产超10吨,累计采购9套,已上二期项目;
  2. 多肱活性保留率超95%,回收率稳定98%+,终水分低至4.2%;
  3. 生产效率较冻干提升10倍以上,能耗降低60%,实现降本增效。

四、 低温闭式喷雾干燥机更多使用场景

该套低温干燥设备可适用于以下多肽及生物制药场景:

  • 多肽原料药干燥、多肽制剂微球/颗粒制备
  • 热敏性蛋白、酶、生物大分子低温干燥
  • 有机溶剂体系多肽物料安全闭式干澡
  • 覆盖小试中试 → 工业化连续化、合规化生产
  • GMP车间、无菌车间、洁净区多肽干燥整线

关于上海乔枫实业有限公司

上海乔枫用十年如一日的专注,打破国外在多队低温干燥领域的技术垄断,助力中国生物医药高质量发展。提供一站式解决方案助力您的多肽项目量产落地

常见问题解答

1. 35℃低温喷雾干燥如何保证多肽药物的活性与结构不被破坏?

该技术在35℃低温条件下干燥,物料仅受热1-2秒即完成瞬间干燥,远低于传统真空干燥的高温长时受热,能有效保护多肽药物的活性与空间结构,避免高温失活。

2. 与传统冷冻干燥相比,低温喷雾干燥在效率和成本上有哪些优势?

传统冻干周期长达数天且无法连续化生产,单位生产成本数倍于喷雾干燥。上海乔枫低温喷雾干燥可实现连续化生产,粉体回收率>98%,物料损耗低,综合成本显著降低,更适合多肽规模化量产。

3. 该设备的粉体回收率能达到多少?对实际收率有什么影响?

设备粉体回收率>98%,物料损耗远低于传统冻干和真空干燥,可最大程度保留多肽有效成分,直接提高原料药收率,减少批次间损失。

4. 该技术能否实现多肽药物的连续化、规模化生产?

可以。物料在1-2秒内瞬间干燥,支持连续化进料与出料,解决了传统冻干只能小批量、间歇生产的瓶颈,可直接替代冻干用于多肽原料药或制剂的规模化量产。

5. 闭式喷雾干燥系统相比开式系统有什么优势?

闭式系统可对干燥介质进行惰性气体循环,避免物料与外界接触,减少氧化和污染风险,配合35℃低温与瞬时干燥,尤其适合热敏性、高附加值多肽药物的产业化生产。

6. 该低温喷雾干燥设备能否满足药企合规化生产要求?

设备定位为多肽药物产业化干燥解决方案,闭式设计、连续化工艺和低物料损耗特性有助于实现工艺稳定、批次一致和成本可控,可配合GMP车间使用,支持药企合规化放大生产。